醫藥冷(lěng)鏈市場(chǎng)在疫情下(xià)的(de)新突破

       近年來(lái)，疫苗、藥品安全事件頻(pín)發，醫藥冷(lěng)鏈越來(lái)越頻(pín)繁地被提及，随著(zhe)人(rén)民生活水(shuǐ)平和(hé)健康需求的(de)不斷提高(gāo)，全社會對(duì)食品、藥品的(de)安全意識明(míng)顯增強，醫藥冷(lěng)鏈在人(rén)們的(de)生活中扮演著(zhe)越來(lái)越重要的(de)角色。尤其是在當前疫情的(de)影(yǐng)響下(xià)，醫藥行業的(de)冷(lěng)鏈物(wù)流市場(chǎng)預計将實現超過10％的(de)同比增長(cháng)。2020年全球冷(lěng)鏈物(wù)流行業的(de)價值約730億美(měi)元。全球醫藥連鎖物(wù)流行業不同于其他(tā)任何物(wù)流市場(chǎng)，它巨大(dà)、複雜(zá)，而且從字面上看，大(dà)部分(fēn)貨物(wù)都與人(rén)們的(de)生命息息相關。

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       如今人(rén)類常見和(hé)不常見的(de)健康問題正在不斷顯露，病人(rén)對(duì)治療的(de)期望也(yě)在增加——他(tā)們需要越來(lái)越多(duō)的(de)藥品，制藥行業面臨更艱巨的(de)挑戰。

       當下(xià)，新冠病毒帶來(lái)的(de)威脅還(hái)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結束，全球仍在全力抗争，民衆也(yě)對(duì)疫苗的(de)使用(yòng)高(gāo)度關注，高(gāo)效的(de)藥品冷(lěng)鏈物(wù)流運輸解決方案同樣備受矚目。

PART 1藥品如何進行長(cháng)途運輸？

       藥品在全球範圍内大(dà)量進出口。2019年，全球藥品貿易價值超過1.25億美(měi)元，預計到2024年将增長(cháng)到1.6億美(měi)元。尤其是人(rén)口的(de)老齡化(huà)和(hé)用(yòng)于治療稀有和(hé)特殊疾病的(de)新藥物(wù)推動了(le)這(zhè)一增長(cháng)。

       其中，北(běi)美(měi)和(hé)歐洲的(de)藥品貿易占據全球收入的(de)最大(dà)份額。亞洲正在快(kuài)速追趕。印度和(hé)中國在原材料和(hé)活性藥物(wù)成分(fēn)（API）的(de)供應方面尤爲重要。

       可(kě)以說，當新冠病毒全球蔓延，國家進入封鎖狀态并實施檢疫和(hé)其他(tā)保護措施，讓人(rén)們突然意識到全球藥品貿易的(de)重要性。

那麽，國際藥品是如何進行長(cháng)途運輸的(de)呢(ne)？

       制藥業每天在世界範圍内運輸大(dà)量産品，包括生物(wù)制品、處方藥、非處方藥、原料和(hé)大(dà)宗藥品。而藥品的(de)形式主要有液體、軟膏、固體。無論以何種形式出現，都必須以正确、安全的(de)方式進行标記和(hé)包裝。溫度、日光(guāng)、濕度等變化(huà)可(kě)能會損壞許多(duō)藥品。生物(wù)制品尤其需要仔細處理(lǐ)。這(zhè)就是冷(lěng)鏈管理(lǐ)的(de)用(yòng)武之地。

       如果是急需且貴重的(de)藥品，可(kě)以選擇空運，但是基于成本的(de)考慮，海運是大(dà)部分(fēn)制造商選擇的(de)方式，而且近年來(lái)這(zhè)種趨勢似乎在增長(cháng)。

       而溫度偏移是另一個(gè)主要的(de)因素。從以往的(de)經驗來(lái)看，空運比公路運輸或海上運輸要經受更多(duō)的(de)溫度漂移。對(duì)于許多(duō)對(duì)溫度敏感的(de)藥品，海運被視爲更安全的(de)選擇。

PART 2冷(lěng)鏈對(duì)制藥行業的(de)重要性

       溫度漂移的(de)問題對(duì)于制藥公司至關重要，因爲許多(duō)藥品都需要溫度控制的(de)存儲和(hé)分(fēn)配，以保持其功效和(hé)其他(tā)特性。

       一方面，随著(zhe)科學的(de)先進性催生了(le)更多(duō)的(de)先進療法，對(duì)溫度敏感藥品的(de)需求不斷增長(cháng)，另一方面，冷(lěng)鏈管理(lǐ)在溫度傳感器、數據記錄器、遠(yuǎn)程信息處理(lǐ)和(hé)雲計算(suàn)解決方案方面取得(de)了(le)長(cháng)足的(de)進步，甚至可(kě)以實現實時(shí)遠(yuǎn)程溫度監控，這(zhè)使得(de)冷(lěng)鏈對(duì)于制藥行業來(lái)說舉足輕重。

       在整個(gè)運輸的(de)行程中，包括最終目的(de)地存儲，從始至終都需要将溫度敏感藥物(wù)保持在規定的(de)溫度範圍内。

PART 3冷(lěng)鏈管理(lǐ)在終端儲藏的(de)關鍵要素

       儲存受溫度、濕度、光(guāng)線、空氣、儲存時(shí)間以及微生物(wù)等因素的(de)影(yǐng)響。每種藥品的(de)包裝上和(hé)說明(míng)書(shū)中都會有【貯藏】這(zhè)一項，裏面會列出藥品的(de)儲存條件，這(zhè)些儲存條件都有其嚴格對(duì)應的(de)要求。不是所有的(de)藥品都适合放在冰箱中儲存，除非是強調需要冷(lěng)藏的(de)特殊藥品，一般藥品不建議(yì)放冰箱。因爲冰箱潮濕的(de)環境對(duì)一般藥品的(de)性狀會有影(yǐng)響。例如已開封的(de)水(shuǐ)劑放入冰箱保存，導緻液體藥劑在溫度過低的(de)環境下(xià)降低了(le)有效成分(fēn)的(de)溶解度或糖分(fēn)被結晶，使藥物(wù)變質。

       2013年《新版GSP》所添加的(de)大(dà)量條款是有關冷(lěng)鏈藥品的(de)，并加強了(le)對(duì)經銷商和(hé)零售藥房(fáng)的(de)認證和(hé)不定期檢查。但是需要看到的(de)是，GSP并沒有對(duì)冷(lěng)鏈藥品最大(dà)的(de)使用(yòng)單位即醫療機構的(de)冷(lěng)鏈藥品的(de)監管進行相關規定，但随著(zhe)新冠疫情的(de)常态化(huà)和(hé)疫苗接種規模日益增加，勢必也(yě)會對(duì)醫院冷(lěng)鏈藥品的(de)管理(lǐ)提出更高(gāo)的(de)要求。而醫院冷(lěng)鏈藥品在收貨、貯藏、院内轉運、藥房(fáng)臨床使用(yòng)、門診藥房(fáng)等諸多(duō)環節存在不安全隐患。生物(wù)藥品的(de)種類較多(duō),包括血液制品,生物(wù)制品,多(duō)肽,單抗,靶向制劑等,對(duì)溫度敏感度較高(gāo),溫度不符合藥品的(de)正常保存需求會引發藥品出現失效或變性,對(duì)患者安全用(yòng)藥埋下(xià)隐患。冷(lěng)鏈藥品溫濕度管理(lǐ)作爲藥品管理(lǐ)中的(de)一種重要形式,通(tōng)過對(duì)藥品進行溫濕度管理(lǐ)以避免對(duì)藥品的(de)質量造成影(yǐng)響。提高(gāo)藥品的(de)貯藏效果，是保障藥品質量的(de)關鍵因素，加強冷(lěng)鏈管理(lǐ)有助于提升藥品的(de)安全性。北京威斯盾網絡科技有限公司是醫院冷(lěng)鏈藥品管理(lǐ)的(de)引領者，其所開發的(de)醫療冷(lěng)鏈及全環境要素物(wù)聯網監測平台不僅可(kě)以實現對(duì)藥品溫濕度的(de)實時(shí)監測管理(lǐ)，還(hái)可(kě)以對(duì)冷(lěng)藏設備設施的(de)供電情況、各類氣體濃度、氣壓差（适用(yòng)于靜配中心的(de)藥品配置）、冷(lěng)藏設備設施的(de)開關門狀态及庫房(fáng)内的(de)消防煙(yān)感等關鍵要素進行實時(shí)監測預警，确保藥品在終端存儲和(hé)配置過程中始終處在安全環境下(xià)。

       目前，新冠疫苗已相繼上市并陸續開始接種，冷(lěng)鏈行業的(de)重要性變得(de)更加緊迫。疫苗是存儲要求最爲嚴格的(de)品種，在生産、倉儲、或運輸和(hé)銷售過程中，一直到消費前的(de)各個(gè)環節中的(de)始終處于規定的(de)最佳低溫環境下(xià)，才能保證疫苗質量，減少疫苗損耗。

       總而言之，爲确保冷(lěng)鏈藥品及疫苗質量的(de)安全性和(hé)使用(yòng)有效性，保障廣大(dà)人(rén)民群衆的(de)身體健康，利用(yòng)物(wù)聯網手段對(duì)影(yǐng)響藥品質量的(de)關鍵要素進行實時(shí)監管将會在本次疫情中發揮重要作用(yòng)。

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