新聞資訊
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現行GSP驗證是國家藥品監督管理(lǐ)局發布的(de)一部在推行上具有強制性的(de)行政規章(zhāng)。按照(zhào)新版《藥品經營質量管理(lǐ)規範》(GSP)及附錄5《驗證管理(lǐ)》的(de)要求規定,藥品經營企業需要在極端天氣(包括極冷(lěng)和(hé)極熱(rè))下(xià),對(duì)藥品倉庫、冷(lěng)庫、冷(lěng)藏箱和(hé)保溫箱進行溫濕度驗證或溫度驗證,确認相關設施、設備及系統能符合規定的(de)設計标準和(hé)要求,可(kě)安全、有效地正常運行和(hé)使用(yòng),确保冷(lěng)藏、冷(lěng)凍藥品在儲存、運輸過程中的(de)質量。
公司簡介
北京威斯盾網絡科技有限公司是一家專業的(de)GSP驗證服務提供商,能夠嚴格按照(zhào)國家《藥品經營質量管理(lǐ)規範》(GSP)的(de)相關規定對(duì)醫藥企業、醫療機構、冷(lěng)鏈物(wù)流、連鎖藥店(diàn)的(de)藥品存儲設備設施(如:冷(lěng)庫、陰涼庫、常溫庫、冷(lěng)藏車、冷(lěng)藏箱、保溫箱、溫濕度自動監測系統等)進行全程驗證服務,确保您的(de)冷(lěng)鏈設備設施及監測系統能夠符合規定的(de)設計标準并順利通(tōng)過監管部門的(de)稽核,讓您的(de)藥品儲存和(hé)運輸始終處在安全環境。
一、驗證服務對(duì)象
冷(lěng)藏庫/陰涼庫/冷(lěng)凍庫
冷(lěng)藏車
冷(lěng)藏櫃/陰涼櫃/冷(lěng)凍櫃
冷(lěng)藏箱/保溫箱
溫濕度監測系統
計量校準服務
二、驗證優勢
01、專業智能化(huà)驗證設備
威斯盾GSP驗證設備采用(yòng)瑞士SENSIRION高(gāo)精度傳感器,精度高(gāo)達0.1‰,可(kě)實時(shí)采集當前溫濕度數據,并以無線射頻(pín)方式傳輸,信号穿透性強。
02、自研冷(lěng)鏈驗證分(fēn)析系統
威斯盾自研的(de)冷(lěng)鏈驗證分(fēn)析系統,可(kě)利用(yòng)大(dà)數據AI智能分(fēn)析技術實現對(duì)采集數據的(de)自動分(fēn)析,簡單高(gāo)效,并支持一鍵導出功能,解決了(le)驗證分(fēn)析耗時(shí)費力與導出困難的(de)痛點。
03、及時(shí)響應并快(kuài)速出具報告
威斯盾憑借多(duō)年的(de)GSP驗證服務經驗可(kě)在接到客戶需求的(de)第一時(shí)間,快(kuài)速出具驗證方案并布置實施團隊,并在驗證結束後的(de)10-15天出具專業的(de)驗證報告。
04、滿足多(duō)樣化(huà)定制需求
無論您是藥品企業、醫藥冷(lěng)鏈物(wù)流公司,還(hái)是連鎖藥店(diàn)、醫療機構,隻需提前溝通(tōng),我們便會根據您的(de)具體需求提供專屬定制化(huà)驗證服務,滿足您的(de)多(duō)樣驗證需求。
05、提供規範化(huà)驗證指導
威斯盾可(kě)提供專業的(de)驗證培訓和(hé)技術指導,講解驗證過程與知識點,提升貴司員(yuán)工關于驗證與實操相結合的(de)專業水(shuǐ)平,完成合法、合規、效果好的(de)GSP驗證。
06、遍布全國的(de)本地實施團隊
威斯盾擁有遍布全國的(de)20餘個(gè)本地化(huà)驗證服務實施團隊,可(kě)快(kuài)速與您對(duì)接業務并高(gāo)效完成驗證服務流程。
優惠活動
爲回饋廣大(dà)新老GSP驗證客戶,威斯盾現推出9月(yuè)驗證特惠活動。凡前十名報名企業,将會在原GSP驗證服務報價基礎上再優惠10%,機會有限,抓緊搶購(gòu)哦!新老客戶通(tōng)用(yòng)
如有驗證需求
歡迎緻電咨詢
010-82898866
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